Mint közleményükben írták, az Európai Unió új
szabályozásának keretében előírja, hogy a kiegészítő ellenőrzés alatt
álló gyógyszereket 2013 szeptemberétől fekete háromszöggel kell jelölni.
Ez a jelölés a betegtájékoztatóban és az alkalmazási előírásban lesz
majd látható.
A fekete háromszög a gyógyszerhatóság részéről
fokozott felügyeletet jelent, és arra hívja fel a betegek és a
szakemberek figyelmét, hogy ezeknél a gyógyszereknél korlátozott
információ áll rendelkezésre. A jelöléssel a gyógyszerhatóságok azt
szeretnék elérni, hogy a betegek és orvosaik ezen készítmények
alkalmazásakor fellépő mellékhatásokra fokozottabban figyeljenek, és
azokat feltétlenül jelentsék be, hogy az újonnan jelentkező kockázatok
időben azonosíthatók és elkerülhetők legyenek.
Felidézték, hogy a GYEMSZI OGYI tavaly novemberben elindította mellékhatás-jelentő felületét (
http://www.ogyi.hu/MELLEKHATAS_BEJELENTES/)
is. "A gyógyszerek használatával kapcsolatos mellékhatások bejelentése
továbbra is elsődleges eszköze annak, hogy az egészségügyi hatóságok
további információt szerezzenek egy gyógyszer lehetséges kockázatairól,
és szükség esetén olyan intézkedéseket hozzanak, amelyek segítségével
fenntartható a gyógyszer használatának biztonságossága" - közölte a
GYEMSZI OGYI.