Szeptembertől jön a fekete háromszög

Mint közleményükben írták, az Európai Unió új szabályozásának keretében előírja, hogy a kiegészítő ellenőrzés alatt álló gyógyszereket 2013 szeptemberétől fekete háromszöggel kell jelölni. Ez a jelölés a betegtájékoztatóban és az alkalmazási előírásban lesz majd látható.
   
A fekete háromszög a gyógyszerhatóság részéről fokozott felügyeletet jelent, és arra hívja fel a betegek és a szakemberek figyelmét, hogy ezeknél a gyógyszereknél korlátozott információ áll rendelkezésre. A jelöléssel a gyógyszerhatóságok azt szeretnék elérni, hogy a betegek és orvosaik ezen készítmények alkalmazásakor fellépő mellékhatásokra fokozottabban figyeljenek, és azokat feltétlenül jelentsék be, hogy az újonnan jelentkező kockázatok időben azonosíthatók és elkerülhetők legyenek.
   
Felidézték, hogy a GYEMSZI OGYI tavaly novemberben elindította mellékhatás-jelentő felületét (http://www.ogyi.hu/MELLEKHATAS_BEJELENTES/) is. "A gyógyszerek használatával kapcsolatos mellékhatások bejelentése továbbra is elsődleges eszköze annak, hogy az egészségügyi hatóságok további információt szerezzenek egy gyógyszer lehetséges kockázatairól, és szükség esetén olyan intézkedéseket hozzanak, amelyek segítségével fenntartható a gyógyszer használatának biztonságossága" - közölte a GYEMSZI OGYI.